La agregación de medicamentos de la “A” a la “Z"

Un efectivo, estable y eficiente sistema de seguimiento y rastreo farmacéutico solo es posible con los procesos integrados de serialización y agregación. Según nuestras observaciones, el error frecuente en los proyectos es el descuido del proceso de agregación de medicamentos. De hecho, las regulaciones del sistema de seguimiento y rastreo farmacéutico preparadas por todos los legisladores definen este proceso como directo o indirecto. Sin embargo, dado que generalmente comienza después del requisito de serialización, los equipos de proyecto a menudo no lo toman en cuenta o lo pasan por alto cuando preparan documentos URS. DSCSA y EU-FMD han definido indirectamente la agregación de productos farmacéuticos. Sin embargo, muchos fabricantes farmacéuticos y equipos de proyectos predijeron esta necesidad y comenzaron los esfuerzos de integración desde el primer día.

Desafortunadamente, un proyecto de serialización diseñado sin considerar los requisitos del proceso de agregación es muy probable que falle o tenga éxito parcialmente. Intentaremos transmitir los detalles y la importancia de este proceso en las secciones en curso de nuestro artículo.

>La industria farmacéutica ya ha estado utilizando paquetes terciarios (paquete, caja, palet) para facilitar las operaciones de la cadena de suministro.
Este proceso proporciona un fácil acceso a los números de serie de todos los paquetes dentro de los paquetes terciarios al establecer relaciones padre-hijo. De esta manera, se puede acceder al número de serie del paquete y los medicamentos sin abrir ningún paquete terciario.

Por ejemplo;
Supongamos que colocamos 5 cartón con números de serie 10,11,12,13, 14 en una caja vacía. Luego, al agregar estos números de serie, relacionemos estos números con SSCC y apliquemos la etiqueta SSCC en la caja. Ahora podemos acceder a los números de serie de medicamentos a través de SSCC sin abrir la caja en ningún punto de la cadena de suministro. La agregación de medicamentos establece una relación entre el SSCC de los paquetes terciarios y el número de serie de todos los medicamentos y paquetes en el proceso de producción farmacéutica.

La trazabilidad puede ser definida como el seguimiento de los puntos de un producto en toda la cadena de suministro con un sistema de registro electrónico. Este sistema de registro electrónico solo puede ser creado por legisladores u organizaciones no gubernamentales poderosas. Porque solo puede ser posible siguiendo instrucciones de autoridad para que todos los fabricantes serialicen sus productos e ingresen los registros de trazabilidad de todas las partes interesadas en el mercado.

La industria farmacéutica es la única industria en el mundo donde los conceptos de serialización y trazabilidad de productos son aplicados por completo. Esta industria ha estado luchando con el mercado negro y la falsificación durante años. La serialización farmacéutica y la trazabilidad se implementaron con éxito en Turquía en 2012 por primera vez en el mundo. Esta implementación ha sido un ejemplo de acelerar la publicación de las regulaciones del sistema de trazabilidad de medicamentos de todos los países del mundo. Se estima que los sistemas de trazabilidad de medicamentos que todavía están en pañales en muchos países, serán más importantes y funcionales después de la pandemia actual.

El país con las implementaciones más exitosas en serialización y trazabilidad en el mundo es Turquía sin lugar a duda. En la situación actual en Turquía, las implementaciones de trazabilidad de extremo a extremo se realizan para medicamentos, vacunas, cigarrillos y productos fitosanitarios.

En los procesos farmacéuticos de seguimiento y rastreo, se debe registrar cada paso de los medicamentos serializados en la cadena de suministro. Si los medicamentos se movieran a través de la cadena de suministro uno por uno, sería una operación fácil. Pero los medicamentos generalmente se mueven con paquetes terciarios como paquetes, cajas y palets entre las partes interesadas. En una cadena de suministro sin agregación, cada parte interesada puede acceder a datos serializados dentro de paquetes terciarios solo a través de operaciones irracionales. La agregación es crucial ya que proporciona acceso a datos de serialización medicamentos dentro de paquetes terciarios a través de SSCC. De este modo, permite operaciones de la cadena de suministro.

ISi está diseñando un sistema de seguimiento y rastreo para un producto vendido en grandes cantidades, su proceso se volverá caótico sin agregación de medicamentos.

Los datos generados al establecer una relación padre-hijo entre sí son datos jerárquicos. Esta estructura, la cual utilizamos en muchos puntos de nuestra vida diaria, forma la base de los datos de agregación. En el siguiente diagrama, puede ver los datos jerárquicos como plataforma o palets, cajas y cartones. Utilizamos estos datos en operaciones de agregación en la industria farmacéutica. Puede descargar los datos de muestra para la agregación haciendo clic en el enlace.

Primero, revise su línea de producción. Usted debe centrarte en cómo hace paquetes terciarios. Decimos paquetes porque puede estar empacando múltiples paquetes terciarios al mismo tiempo en su línea de producción. El principal problema que debe resolver es cómo agregar los números de serie de los medicamentos en el paquete terciario y cómo relacionarlos con los paquetes.

En la siguiente parte de nuestro artículo, tratamos de resumir los métodos de agregación. Puede usar estos métodos para paquete, caja y palet.